Этапы регистрации
Процесс получения регистрационного удостоверения препарата в Армении мы делим на несколько основных этапов:
- Этап 1. Первичная экспертиза досье, oценка полноты представленных материалов и их соответствия требованиям*, предъявляемые к государственной регистрации лекарств в РА, консультация заказчика.
- Этап 2. Подготовка и разработка комплекта представленных документов для регистрации в соответствии с законодательством РА.
- Этап 3. Подача документов в Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий, с целью регистрации препарата.
- Этап 4. Получение официальных запросов, касультация для подготовки дополнительных материалов в соответствии с запросами уполномоченного органа и защита интересов Клиента.
- Этап 5. Получение регистрационного удостоверения препарата в Республики Армения.
*При необходимости : организация проведения предрегистрационной экспертизы качества препарата.