GMP - Надлежащая производственная практика
Надлежащая производственная практика (GMP) – это система норм, правил и указаний, которые устанавливают требования к организации производства лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения, направленое на обеспечение качественного и безопасного изготовления продукции.
Курс дает возможность организовать производство лекарственных средств в соответствии с требованиями GMP, как в рамках национального законодательства, так и с учётом международного и региональных практик (ЕС, ЕврАзЭС).
Программа курса Основы правил Надлежащего производства лекарственных средств (GMP):
- Фармацевтическая система качества
- Помещения и оборудование
- Персонал
- Документация
- Квалификация и валидация
- Рекламации и отзыв продукции
- Внутренний аудит. Самоинспекция