GDP — Надлежащая дистрибьюторская практика

GDP - Надлежащая дистрибьюторская практика

Надлежащая дистрибьюторская практика (GDP) — это система обеспечения качества для складских предприятий и оптовых баз в сфере обращения лекарственных средств.

Надлежащая практика хранения Стандарт (GSP)  содержит описание специальных мер, необходимых для правильного хранения и транспортировки фармацевтической продукции.

Согласно принятым на международном уровне правилам GDP и национального законодательства дистрибьюторы фармацевтической продукции должны привести свою деятельность в соответствие с этими стандартами.Компании должны гарантировать, что все сотрудники, которые по роду служебных обязанностей имеющие доступ к лекарственным препаратам  и задействованы в процессах их  хранения и дистрибьюции, хорошо ознакомлены с принципами GDP. Хранение и транспортировка фармацевтических материалов  и продукции согласно правилами  GSP имеет место на всех этапах обращения, и в этих операциях задействованы практически все участники фармрынка.

Программа курса Принципы надлежащей дистрибьюторской практики  и Надлежащая практика хранения:

  • Принципы надлежащей дистрибьюторской практики
  • Разработка документов
  • Персонал
  • Надлежащая практика хранения фармацевтических продуктов
  • Помещения, площади и оборудование дистрибьютора
  • Процедура получения продукции
  • Система управления запасами
  • Транспортировка лекарственных средств
  • Процедура возврата продукции
  • Отзыв продукции
  • Квалификация складов и автотранспорта